中山市素嘉生物科技有限公司

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技術服務平台

R&D TECHNOLOGY PLATFORM

細胞株構建
大(dà)規模細胞培養工藝技術平台
下遊純化工藝開(kāi)發
大(dà)規模工藝化生産線設計服務
個(gè)性化細胞培養基定制(zhì)服務

細胞株構建

CELL LINE CONSTRUCTION

　　穩定細胞株，一般将外源DNA克隆到具有(yǒu)某種抗性或選擇基因的載體(tǐ)上(shàng)，載體(tǐ)被轉染到宿主細胞并整合到染色體(tǐ)中，通(tōng)過載體(tǐ)所攜帶抗性标志(zhì)進行(xíng)篩選，得(de)到可(kě)穩定表達目的蛋白、或調控目的蛋白表達的細胞株。

　　我們可(kě)提供基于G418/嘌呤黴素/潮黴素篩選系統的穩定轉染細胞系篩選服務，也可(kě)根據客戶的需求定制(zhì)服務。通(tōng)常在多(duō)次傳代中，由于自然突變的積累，細胞的性能會(huì)受影(yǐng)響。天信和生物通(tōng)過篩選細胞，優化細胞系性能，從而在疫苗生産中提高(gāo)病毒滴度，提高(gāo)病毒産量。

交付結果

穩定轉染後的細胞系

完整的試驗報告

大(dà)規模細胞培養工藝技術平台
LARGE-SCALE CELL CULTURE PROCESS DEVELOPMENT

天信和堅持以技術創新驅動為(wèi)引擎，持續提升技術硬實力，為(wèi)客戶提供更優質的産品和服務，助力中國生物制(zhì)藥行(xíng)業不斷向生物科技廣度和深度無限探索，促進中國生物制(zhì)藥産業發展。公司專注于個(gè)性化細胞培養基研究和生産、生物反應器(qì)工藝化設計及制(zhì)造、動物細胞大(dà)規模培養工藝技術研究、生物過程工藝技術開(kāi)發及轉讓，以此為(wèi)基礎構建了生物制(zhì)藥過程技術工藝開(kāi)發平台。

公司擁有(yǒu)一批具有(yǒu)豐富的哺乳動物細胞培養研發和大(dà)規模生産經驗的實驗人(rén)員，可(kě)以為(wèi)客戶進行(xíng)細胞株培養工藝優化、細胞培養基優化，從而提供更佳的培養工藝和過程控制(zhì)方案，提高(gāo)病毒滴度/抗體(tǐ)表達量和質量，增加培養工藝穩定性，便于技術轉移和擴大(dà)生産規模。

公司根據不同細胞分别建立了不同規模的反應器(qì)培養工藝技術平台，包括CHO細胞、MDCK細胞、Vero細胞、人(rén)二倍體(tǐ)細胞、BHK21細胞、PK細胞、Marc145細胞、MDBK細胞和ST細胞等支撐技術平台，涵蓋了大(dà)多(duō)數單克隆抗體(tǐ)、人(rén)用疫苗、獸用疫苗，可(kě)直接應用于疫苗新工藝的開(kāi)發及生産。

5000L反應器(qì)低(dī)血清懸浮培養 BHK21細胞生産口蹄疫病毒

5000L反應器(qì)無血清懸浮培養BHK21細胞生産口蹄疫病毒

1000L反應器(qì)低(dī)血清懸浮培養BHK21細胞生産豬僞狂病毒

500L反應器(qì)低(dī)血清懸浮培養BHK21細胞生産獸用滅活狂犬疫苗

150L固定床反應器(qì)無血清貼壁培養Vero細胞生産獸用/人(rén)用滅活狂犬疫苗

150L固定床反應器(qì)低(dī)血清貼壁培養ST細胞生産豬瘟病毒

500L反應器(qì)低(dī)血清懸浮培養MDBK 細胞生産病毒性腹瀉(BVDV)病毒

500L反應器(qì)無血清懸浮培養MDCK細胞生産高(gāo)緻病性禽流感病毒

500L反應器(qì)低(dī)血清懸浮培養PK15細胞生長豬圓環病毒

500L-4000L反應器(qì)無血清懸浮培養CHO細胞生産單克隆抗體(tǐ)/重組蛋白

下遊純化工藝開(kāi)發
DOWNSTREAM PURIFICATION

　　根據客戶的需求，工藝開(kāi)發團隊能夠基于天信和穩定的下遊純化工藝平台，快速地建立起生産工藝，其産品整體(tǐ)回收率在70%至80%之間(jiān)，産品特性、工藝及産品相關雜質含量均在可(kě)接受範圍內(nèi)。同樣，我們還(hái)可(kě)通(tōng)過定制(zhì)工藝滿足客戶對于産品質量的特殊要求。

　　在下遊工藝開(kāi)發的每個(gè)階段，從最初的工藝設計，到每一步單元操作(zuò)的優化，直至最終的工藝放大(dà)，我們都将為(wèi)客戶提供巨大(dà)的優勢。

過濾技術：

連續流過濾 / 切向流過濾 / 超濾濃縮和換液

層析技術：

離子交換層析(IEX) / 疏水(shuǐ)層析(HIC) / 混合模式層析 / 親和層析(AC)

生物制(zhì)藥下遊純化工藝開(kāi)發服務平台可(kě)滿足人(rén)用疫苗、獸用疫苗、單克隆抗體(tǐ)等生物制(zhì)藥分離純化技術的需要，運用可(kě)适用于大(dà)規模生産的技術和填料，簡化純化工藝，提高(gāo)産品純度，為(wèi)客戶提供提供從小(xiǎo)試到規模生産全程的分離純化服務。

我們的服務包括